Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogenních buněk t geneticky modifikovaný retroviral vektor kódování pro zkrácené podobě lidské nízkou afinitu receptorů nervový růstový faktor (Δlngfr) a herpes simplex virus thymidinkinasu (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastická činidla - zalmoxis je indikován jako adjuvantní léčba při transplantaci haploidentických hematopoetických kmenových buněk (hsct) dospělých pacientů s vysoce rizikovými hematologickými malignitami.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzol - amyotrofní laterální skleróza - další léky na nervový systém - riluzole zentiva je indikován k prodloužení života nebo času mechanické ventilace u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. přežití bylo definováno jako pacienti, kteří byli naživu, není intubován pro mechanické větrání a tracheotomie-zdarma. neexistuje žádný důkaz, že riluzole zentiva vykazuje terapeutický účinek na motorické funkce, plicní funkce, fascikulace, svalovou sílu a motorické symptomy. riluzole zentiva nebylo prokázáno, že být efektivní v pozdních stadiích als. bezpečnost a účinnost přípravku riluzole zentiva byla studována pouze u als. proto, riluzole zentiva by neměl být používán u pacientů s jinou formou motor neuron onemocnění.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - jiné antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (crf) u dospělých a pediatrických pacientů:léčba anémie spojené s chronickým renálním selháním u dospělých a pediatrických pacientů na hemodialýze a dospělých pacientů na peritoneální dialýze;léčba těžké anémie ledvinového původu doprovázené klinickými příznaky u dospělých pacientů s renální insuficiencí, ale dosud bez dialýzy. léčba anémie a snížení počtu podání krevní transfúze u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom, a na riziko transfuze, jak je hodnotí pacienta, celkový stav (e. kardiovaskulární stav, pre-existující anemie při zahájení chemoterapie). retacrit lze použít ke zvýšení výtěžku autologní krve u pacientů v programu predonation. jeho použití v této indikaci musí být v rovnováze s rizikem tromboembolických příhod. léčba by se měla podávat pouze pacientům s mírnou anémií (bez nedostatku železa), pokud se krev zachraňující postupy nejsou dostupné nebo účinné nebo pokud plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (čtyři nebo více jednotek krve pro ženy nebo pět nebo více jednotek pro muže). retacrit lze použít ke snížení expozice alogenní krevní transfuze u dospělých non-železo-deficitní pacienty před velké naplánované ortopedické operace, které mají vysokou vnímanou riziko pro transfuzní komplikace. použití by mělo být omezeno na pacienty se středně závažnou anémií (např.. hb 10-13 g/dl), kteří nemají autologní predonation programu k dispozici, a se očekává mírná ztráta krve (900 až 1800 ml).

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - takrolimus - dermatitida, atopická - ostatní dermatologické přípravky - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. vyskytující se čtyři nebo více krát za rok), kteří měli počáteční reakci na maximálně šest týdnů léčby dvakrát denně takrolimus v masti (léze vymazána, téměř vymazány nebo mírně ovlivněny).

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologní mononukleárních buněk periferní krve včetně minimálně 50 milionů autologní cd54 + buněk aktivuje faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů prostatické kyselé fosfatázy - prostatetické novotvary - jiné imunostimulanty - provenge je indikován k léčbě asymptomatických nebo minimálně symptomatické metastatický (non viscerální) vykastrovat rezistentním karcinomem prostaty v dospělým mužům, u kterých není dosud chemoterapie klinicky indikována.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapeutické radiofarmaky - quadramet je indikován pro zmírnění bolesti kostí u pacientů s více bolestivé osteoblastické kostní metastázy, které zabírají technecium [99mtc]-označeny mezi bisfosfonáty na kostní scan. přítomnost osteoblastických metastáz, které se techneciem [99mtc]-značené bifosfonáty, by měla být potvrzena před zahájením léčby.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerol fenylbutyrát - poruchy cyklu močoviny, vrozené - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - ravicti je indikován pro použití jako podpůrná terapie pro chronické léčbě pacientů s poruchami metabolismu močoviny (ucds) včetně nedostatků karbamoyl fosfát-syntázy-i (cps), ornitin carbamoyltransferase (otc), argininosukcinátsyntetázy (zadek), argininosuccinate lyasy (asl), arginasa i (arg) a ornithin translocase nedostatek hyperornithinaemia-hyperamonémie homocitrullinuria syndrom (hhh), kteří nemohou být řízeny omezením bílkovin ve stravě a/nebo aminokyselin suplementace sám. ravicti musí být používán s omezením bílkovin ve stravě a v některých případech, potravinové doplňky (e. , esenciální aminokyseliny, arginin, citrulin, doplňky bez kalorií bez bílkovin).

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzol - amyotrofní laterální skleróza - další léky na nervový systém - rilutek je indikován k prodloužení života nebo období mechanické ventilace pro pacienty s amyotrofickou laterální sklerózou (als). v klinických studiích se prokázalo, že rilutek prodlužuje přežívání nemocných s als. přežití bylo definováno jako pacienti, kteří byli naživu, není intubován pro mechanické větrání a tracheotomie-zdarma. neexistuje žádný důkaz, že přípravek rilutek léčebný účinek na motorické funkce, plicní funkce, fascikulace, svalovou sílu a motorické symptomy. rilutek nebylo prokázáno, že být efektivní v pozdních stadiích als. bezpečnost a účinnost přípravku rilutek byla studována pouze u als. proto se přípravek rilutek by neměl být používán u pacientů s jinou formou motor neuron onemocnění.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastická činidla - přípravek temozolomide sun je indikován k léčbě:dospělých pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem souběžně s radioterapií (rt) a následně jako monoterapeutická léčba;děti od věku tří let, dospívajících a dospělých pacientů s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom, s recidivou nebo progresí po standardní terapii.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - pediatrické poulationlong-dlouhodobá léčba dětí (2 až 11 let) a dospívajících (12 až 18 let) s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece normálního endogenního růstového hormonu. léčbu malého vzrůstu u dětí s turnerovým syndromem, potvrzen chromosomové analýzy. léčba růstové retardace u předpubertálních dětí s chronickou renální insuficiencí. dospělý patientsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-byl zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízký inzulín-jako růstový faktor-1 (igf-1) koncentracích (< 2 směrodatné odchylky (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.